نظارت‌ها در حوزه واردات و تولیدات دارو تشدید شده است

به گزارش کسب و کار نیوز به نقل از وزارت بهداشت، محمدرضا شانه ساز افزود: در همین راستا، در محصولات سال گذشته یک شرکت، برخی مواد متشکله در ساخت چند قلم دارو بعد از انجام تست های لازم و با انجام آزمایش مجدد، توسط واحد تولیدی مصرف شده بودند، گرچه هیچ گزارش منفی و نگران کننده ای از عوارض و یا کنترل سطح بازار (pms) این اقلام دریافت نشده و مشکلی در این خصوص نبوده، اما این اقدام برخلاف ضوابط و مقررات سازمان غذا و دارو است و از این رو به محض دریافت خبر مصرف آنها متوقف و دستور جمع آوری توسط اداره کل دارو صادر شده است.
وی ادامه داد: ریکال محرمانه یا غیرمحرمانه تفاوتی در اصل موضوع ندارد، محرمانه بودن نامه با تشخیص این سازمان و به این دلیل است که تا قبل از اطمینان از آزمایشات مجدد، هم جلوی توزیع و ادامه مصرف دارو گرفته شود و البته همزمان از سوءاستفاده رقبای احتمالی از ریکال و تخریب یک شرکت و برند قدیمی یا تشویش اذهان عمومی باتوجه به عدم وجود هرگونه گزارش منفی گرفته شود، از این رو جمع آوری این داروها اکنون الزاما به منزله مشکل کیفی نبوده و به دلیل عدم رعایت مقررات سازمان غذا و دارو و گزارش مدیریت شرکت مذکور صورت گرفته و موضوع همچنان تحت بررسی خواهد بود.

به گفته شانه ساز، البته بلافاصله موضوع در کمیسیون قانونی ساخت و ورود دارو مطرح و فرد یا افراد مقصر علاوه بر ممنوعیت در پذیرش مسئولیت جدید، جهت برخورد قانونی به مراجع ذی صلاح معرفی شدند.
رئیس سازمان غذا و دارو تاکید کرد: متاسفانه عده ای نامه محرمانه دولتی را با اهداف و انگیزه های شخصی در داخل و خارج از کشور منتشر کرده اند که در جای خود قابل پیگیری است، از سوی دیگر کم و کیف موضوع این نامه و این ریکال نیز همچنان به طور دقیق تحت بررسی است و البته با خاطیان بدون اغماض برخورد قانونی صورت خواهد پذیرفت و اطمینان داشته باشید، هیچ نهادی به اندازه سازمان غذا و دارو در پی صیانت از ایمنی و سلامت دارو و ارتقای صنعت دارو نیست و به محض اطلاع از هرگونه شبهه ای در این زمینه، ابتدا توزیع دارو را متوقف کرده و یا دارو را جمع آوری و پس از روشن شدن مطلب و ابعاد ماجرا، تصمیم نهایی را اتخاذ و اجرا خواهد کرد.